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用Volibris要注意什么呢?

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郭药师
2025-01-21 17:01:20
已帮助: 525人

Volibris要注意什么呢?Volibris应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行严格监测。尚未在足够数量的患者中进行研究以权衡本品治疗WHOI级肺动脉高压的获益和风险。尚未在WHOIV级肺动脉高压患者中确定本品作为单药治疗的疗效。

其他注意事项:

育龄妇女:在开始治疗前必须排除妊娠。首次使用Volibris治疗前以及治疗期间每月进行妊娠检测。在发药前确认是否完成了妊娠检测。如在服用Volibris期间或停药后30天内怀孕,与处方医师联系。

开始Volibris治疗前应监测肝功能。如果转氨酶大于正常值上限的3倍,则不推荐使用Volibris。另外推荐每月进行肝功能监测。如果患者出现临床显著的转氨酶升高或者出现转氨酶升高并伴随其他肝损伤的体征或症状(如黄疸),则应立刻停止Volibris治疗。如果患者无肝损伤或黄疸症状,在肝酶异常消退之后,可考虑重新使用Volibris。

已知肺动脉高压(PAH)患者会发生肝损伤和自身免疫性肝炎,已报告多例使用Volibris时发生了自身免疫性肝炎(包括可能的基础自身免疫性肝炎加重)和肝损伤,尚不清楚Volibris在这些事件中的作用。因此,当单独使用Volibris或与其他已知与肝损伤有关的药品合用时,应监测肝损伤的症状并慎重使用,因为尚不清楚Volibris与这些药物是否有叠加效应。

液体潴留外周性水肿是内皮素受体拮抗剂类药物的一种已知效应,同时它也是肺动脉高压和肺动脉高压恶化的临床结果。在安慰剂对照研究中,与安慰剂组相比,接受5或10mgVolibris治疗的患者外周性水肿的发生率更高。大部分水肿的严重性为轻至中度,且在老年患者中的发生率和严重度更高。此外,目前已有关于肺动脉高压患者在使用Volibris治疗后的几周内发生液体潴留的上市后报告。如果患者之前出现过体液超负荷,则应在使用Volibris之前进行适当的临床处理。如果有临床意义的液体潴留进一步发展(伴或不伴体重增加),应该开展进一步的评估以明确病因(如Volibris或潜在心衰),在必要的时候进行特殊治疗或中断Volibris治疗。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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