




阿比特龙(Abiraterone,商品名:ZYTIGA),是2011年4月食品药品监督管理局(FDA)批准与泼尼松(Prednisone)联用治疗既往接受过含多烯紫杉萨治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的新型抗肿瘤药物,能显著提高mCRPC患者无进展生存期(PS)和总生存期(OS)。
阿比特龙是口服用药,每天1次1000 mg与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙必须空胃给药。服用阿比特龙前至少2小时和服用后至少1小时不应消耗食物,服用时不要挤压或咀嚼药片。阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。
研究显示,对于治疗接受化疗失败的晚期前列腺癌患者,阿比特龙合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为 16.5 个月,中位总生存期是35.3个月,具体耐药时间要看个人体质。出现耐药后一般会选择恩杂鲁胺作为后续治疗。
尚未确定阿比特龙用于儿童的有效性和安全性,所以不建议儿童服用阿比特龙。在阿比特龙Ⅲ期临床试验接受治疗的患者中,73%的患者为65岁或65岁以上,而30%的患者为75岁或75岁以上。老年患者和较年轻患者在安全性和有效性上没有观察到总体差异。尚没有其他的临床报告证实老年患者和较年轻患者对本品的应答有差异,但是不能排除老年患者敏感性更高。
阿比特龙不适用于哺乳期女性,尚不清楚阿比特龙是否分泌到乳汁中。由于许多药物都可分泌到乳汁中,基于阿比特龙对哺乳婴儿潜在的严重不良反应女性患者需要在停药和哺乳之间做出选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327