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阿比特龙在国内获批上市了吗?

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郭药师
2025-01-21 06:12:12
已帮助: 600人

根据2019年“中国癌症报告”,前列腺癌已成为我国男性发病率排名第六位的恶性肿瘤,严重威胁男性生命健康。前列腺癌起病隐匿、潜伏期长,早期不易被发现,大部分患者确诊时已发生扩散转移,无法接受局部根治性治疗,临床预后往往不良。泽珂(阿比特龙)是一种治疗男性前列腺癌患者的靶向药,2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗,2015年阿比特龙在我国上市,2017年纳入我国医保目录。

阿比特龙合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为 16.5 个月,与之相比,仅给予泼尼松治疗的患者这一数据仅为 8.3 个月。阿比特龙治疗组的总生存期 (OS) 延长了 5 个月时间。阿比特龙组 PSA 水平至少下降50% 的患者比另一组超出 2 倍多。因此,阿比特龙与波尼松联用治疗效果最好。

阿比特龙用法用量是1000mg口服给予每天1次,与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。阿比特龙切忌和食物同服,服用阿比特龙前至少两小时不能进食,服用后至少一个小时不能吃东西。不要挤压或咀嚼药片。阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。

阿比特龙虽然已经在我国获批上市并且纳入医保,但是还是有很多患者家庭难以负担,患者们可以选择印度版的阿比特龙治疗效果同样非常好,价格相对较低。如果患者不方便购买印度版阿比特龙,可以咨询医伴旅购买。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327

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