




醋酸阿比特龙是CYP17酶的选择性抑制剂,能全面阻断睾丸、肾上腺和前列腺癌细胞中的雄激素生物合成。临床试验中已证明,对未经化疗或者化疗失败的转移性CRPC(mCRPC)患者,醋酸阿特龙联合小剂量泼尼松能够显著提高患者生存时间、延缓疾病进展、缓解疾病症状、提高患者生命质量。
阿比特龙用法用量是1000mg口服给予每天1次,与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。阿比特龙切忌和食物同服,服用阿比特龙前至少两小时不能进食,服用后至少一个小时不能吃东西。不要挤压或咀嚼药片。
在一项分别针对化疗失败后(COU-AA-301研究)和没有接受化疗(COU-AA-302研究)的mCRPC患者的实验中。在COU-AA-301研究中,与泼尼松单独治疗相比,醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗能够降低26%的死亡风险,延长生存时间3.6个月,PSA进展的风险降低37%,疾病影像学进展风险降低34%,PSA应答提高24%。
COU-AA-302研究中,比较醋酸阿比特龙联合泼尼松和单独使用泼尼松在无症状或者轻微症状前列腺癌转移患者中的临床疗效和安全性。研究结果发现,接受醋酸阿比特龙联合泼尼松的患者死亡的风险比泼尼松单独治疗降低了21%,总生存时间延长了5.2个月,影像学进展风险降低了47%,无进展生存时间延长了8.2个月。
前列腺癌是目前我国高发的男性恶性肿瘤之一,基础研究证明缺乏雄激素会引起前列腺癌(PC)癌细胞的凋亡。临床试验证明醋酸阿比特龙能够显著延长化疗前或化疗后的转移性CRPC(mCRPC)患者的生存时间,并且具有较好的安全性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327