




普纳替尼产地国家是美国,批准日期是2012年12月14日于公司武田制药。ICLUSIG(普纳替尼 ponatinib)片剂,用于口服。
注意事项:动脉闭塞,静脉血栓栓塞,心力衰竭和肝毒性查看完整的盒装警告的完整处方信息。Iclusig治疗的患者至少有35%发生动脉闭塞,包括致命性心肌梗死,中风,大脑动脉血管狭窄,严重的外周血管疾病以及急需血运重建术的需要。有和没有心血管危险因素的患者,包括50岁以下的患者,都经历过这些事件。中断或停止Iclusig立即进行动脉闭塞。利益风险考虑应指导重新启动Iclusig的决定。
Iclusig治疗患者中有6%发生静脉血栓栓塞。监测血栓栓塞的证据。考虑对发生严重静脉血栓栓塞的患者进行剂量调整或停用Iclusig。
Iclusig治疗的患者中有9%发生心力衰竭,包括死亡。监测心脏功能。中断或停止Iclusig治疗新的或恶化的心力衰竭。
Iclusig治疗的患者出现肝毒性,肝功能衰竭和死亡。监测肝功能。如果怀疑有肝毒性,则中断Iclusig。
将普纳替尼Iclusig片剂储存在20°至25°C(68°至77°F),允许偏移15°至30°C(59°至86°F)离孩子远点。
普纳替尼是一种激酶抑制剂适用于:治疗慢性期,加速期或急性期慢性粒细胞白血病(CML)或Ph+ALL的成人患者,未指明其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。治疗成人患者T315I阳性CML(慢性期,加速期或急变期)或T315I阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469