乐伐替尼效果怎样？

乐伐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，由日本卫材研发，2015年2月13日，获FDA批准上市，3月在日本上市，5月在欧盟上市。商品名为Lenvima，剂型是口服胶囊，有4mg和10mg两种规格，推荐使用剂量为每次24mg，每日1次。今天咱们就来看一下乐伐替尼效果怎样？

乐伐替尼在治疗甲状腺癌方面的效果也已经公布，乐伐替尼的临床治疗效果也令人振奋。研究数据显示，治疗复方或转移性的甲状腺癌，乐伐替尼组患者中位无进展生存期是18.3个月，相比安慰剂组3.6个月，有显著提高。接受乐伐替尼患者中，65%人肿瘤缩小，而安慰剂组仅为2%。疗效优势明显。治疗晚期或转移性肾细胞癌临床数据显示：  

而肾癌方面乐伐替尼也做出了贡献，乐伐替尼（Lenvima）单药或联合治疗153名接受过一次VEGF靶向治疗患者，乐伐替尼联合依维莫司组患者的中位无进展生存时期最长（14.6月），其次是单用乐伐替尼（7.4月），依维莫司组最短（5.5月），正式基于此研究，2016年5月13日，FDA批准新适应症用于晚期肾细胞癌。 

而在治疗肝癌方面，乐伐替尼更是起到了意外的惊喜，在III 期临床试验(REFLECT)中， 乐伐替尼优于索拉非尼，中位 OS 分别为 13.6 个月和 12.3 个月，而亚组分析表明在亚太人群中一线乐伐替尼治疗 OS 获益优于索拉非尼治疗。作为 uHCC 的一线治疗方案，乐伐替尼和索拉非尼的 PFS、TTP 和 ORR 在统计学和临床上均有显著差异，乐伐替尼组中位 PFS 是索拉非尼组的两倍(7.4 个月 vs. 3.7 个月，p< 0.00001)，ORR 接近索拉非尼的三倍(24.1% vs. 9.2%，p< 0.00001)，中位 TTP (中位疾病进展时间)是索拉非尼的两倍多(8.9 个月 vs. 3.7 个月，p< 0.00001)。

尤其对于国内的肝癌患者来讲，乐伐替尼更是莫大的希望，中国患者亚组分析显示，相比索拉非尼组 10.2 个月的中位 OS，仑伐替尼组显著延长患者的中位 OS 至 15.0 个月，同时使死亡风险显著降低 27%(HR 0.73)。次要终点方面，相比索拉非尼组，仑伐替尼组患者的中位无进展生存期(PFS，9.2 vs 3.6 个月，HR 0.55)与中位疾病进展时间(TTP，11.0 vs 3.7 个月，HR 0.53)均得到显著延长，较全球数据更具优势;客观缓解率(ORR)也获得具有临床意义的显著改善(21.5% vs 8.3%，OR 3.17)。

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