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乐卫玛 说明书

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郭药师
2025-01-21 08:53:13
已帮助: 1070人

乐卫玛是一款日本研发的抗癌药,是进口药,国内还没有厂家生产。对于乐卫玛的详细内容,很多患者还不清楚,今天咱们就来看一下乐卫玛说明书的内容。

商品名称:乐卫玛/乐伐替尼,仑伐替尼

英文名:Lenvatinib,LENVIMA,Lenvaxen。

通用名称:甲磺酸仑伐替尼胶囊

靶点: EGFR (HER1/ERBB1),RET,VEGFR2

定义:仑伐替尼(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),研发代号:E7080,由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。

适应症:1. 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;2. 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;3.肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

服用量:1甲状腺癌(DTC):乐卫玛每日24mg,口服,每日一次;2. 肾细胞癌(RCC):18mg乐卫玛+5mg依维莫司,口服,每日一次;3. 肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,乐卫玛12mg,每日一次;体重<60kg,乐卫玛(E7080)8mg,每日一次。乐卫玛须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。

服用方法:乐卫玛胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。

不良反应:对乐卫玛最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲乏,腹泻,关节痛/肌肉痛,食欲减退,体重减轻,恶心,口炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌,跖红肿综合征,腹痛,和发音困难。 

接受乐卫玛的患者较少见的副作用(发生率约为10-29%):便秘、口腔疼痛、咳嗽、肿胀、皮疹、味觉变化、口干、头晕、胃灼热、脱发、失眠 (睡眠不好)、尿路感染、牙科和口腔感染。

警告和注意事项:

1.高血压:之前有乐卫玛治疗控制血压。扣压乐卫玛 3级高血压尽管最佳的抗高血压治疗。停止对危及生命的高血压。

2.心力衰竭:监测的临床症状或心功能失代偿的迹象。扣压乐卫玛 3级心功能不全。停止对4级心功能不全。

3.动脉血栓事件:以下动脉血栓栓塞事件,请停止乐卫玛。

4.肝毒性:乐卫玛开始前监测肝功能检查,并定期在整个治疗。扣压乐卫玛为3级或以上的肝损害。停止对肝功能衰竭。

5.蛋白尿:监控开始前蛋白尿,并定期贯穿始终,与乐卫玛治疗。扣压乐卫玛为≥2克蛋白尿24小时。停止对肾病综合征。

6.腹泻:可能是严重的和经常性。使用标准的抗腹泻治疗。扣压乐卫玛 3年级和停止对4级腹泻。

7.肾功能衰竭及减值:暂停乐卫玛为3或4级肾功能衰竭损害。

8.胃肠道穿孔和瘘管形成:在谁开发胃肠穿孔或危及生命的瘘的病人,请停止乐卫玛。

9.QT间期延长:监控,并在所有患者纠正电解质异常。扣压乐卫玛为3级或更高的QT间期延长的发展。

10.低钙血症:监测血钙水平至少每月和钙,必要时更换。

11.可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):暂停乐卫玛的RPLS,直到完全解决。

12.出血事件:暂停乐卫玛 3级出血。停止对4级出血。

13.促甲状腺激素抑制甲状腺功能异常的减值准备:监控TSH水平需要每月和使用甲状腺替代药物。

14.胚胎-胎仔毒性:可引起胎儿造成伤害。告知潜在风险胎儿和使用有效的避孕措施。

以上就是乐卫玛说明书的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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