




乐卫玛是在2018年首次被日本批准一线治疗不可手术切除的肝癌患者,这也是乐卫玛在世界范围内首次获得肝癌适应症的批准,此批准打破了过去十多年肝癌治疗的瓶颈。截至目前乐卫玛的适应症已经扩大到了甲状腺癌和肾癌,并且临床治疗效果特别好,但是乐卫玛价格昂贵,很多人选择仿制药,今天咱们就来看一下乐卫玛仿制药的价格多少?
乐卫玛的仿制药不是假药,这两者是有区别的,孟加拉产的仿制药孟加拉珠峰和孟加拉碧康和原研药效果几乎没有什么差别,很受患者的青睐。而乐卫玛国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅),目前的乐卫玛价格是这样的:
1.乐卫玛孟加拉珠峰:4mg*30胶囊 2500,孟加拉珠峰10mg*30胶囊 4000,
2.乐卫玛孟加拉碧康:4mg*30胶囊 2500,孟加拉碧康10mg*30胶囊 5000.
3.乐卫玛印度药厂:4mg*30胶囊 4000,印度药厂10mg*30胶囊 7000,
4.乐卫玛日本卫材:4mg*20胶囊 6000,日本卫材10mg*20胶囊 11500。
我们来看看仿制药是什么样的药物?仿制药指的是获有药物所在国政府审批,可在该国境内合法生产与销售的药物。孟加拉碧康生产的乐卫玛自然在疗效以及安全性上与原研药物就没有太大的差异。对于我们国内的肝癌患者来说乐卫玛的仿制药非常合适。
那么乐卫玛治疗效果是不是和试验中一样好呢?在大型三期临床实验中,乐卫玛的表现非常抢眼。相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,乐卫玛可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国晚期肝癌患者,乐卫玛可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。
在与老药的对比中,乐卫玛让人喜出望外,乐卫玛与索拉菲尼对比:有效率ORR(客观缓解率)是索拉非尼2倍多(24.1%:9.2%),主要终点OS(总生存期)达到非劣效性终点(13.6:12.3月),次要终点PFS(无进展生存期)明显优于索拉菲尼(7.4:3.7月),临床数据显示:针对中国肝癌患者更为显著,乐卫玛可以将生存期提高50%,达到15个月,而老药索拉非尼只有10.2个月,总生存时间提高了近5个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092