恩格列净获批适应症

恩格列净(Jardiance)由美国礼来公司和德国勃林格殷格翰制药公司合作研发，是钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制药。SGLT-2抑制药是一种新型降糖药，主要通过抑制表达于肾脏的SGLT-2，减少肾脏的葡萄糖重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而降低血浆葡萄糖水平。且降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

恩格列净(Jardiance)获批适应症有哪些？

2014年3月24日-- 勃林格殷格翰公司和礼来制药非常高兴地在此宣布来自欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）的支持性意见，CHMP的支持性意见推荐在研的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂恩格列净(Jardiance)治疗成年2型糖尿病（T2D）患者的适应症申请获得批准。

2018年3月1日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布全球首个被证实能将心血管死亡风险降低38%的口服降糖药恩格列净(Jardiance)已在中国上市。该药是目前中国获批最全适应症的SGLT2抑制剂，可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用，这为内分泌科医生更好管理糖尿病患者的心血管风险提供了有力武器。

注意事项：导致血管内容量收缩; 开始后可出现症状性低血压，尤其是肾功能不全，收缩压低，利尿剂或老年人

增加血清肌酐并降低eGFR; 老年人或中度肾功能不全患者的风险增加

报告的骨折发生率增加; 美国糖尿病协会建议在患有骨折危险因素的患者中避免使用钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂

可能会增加低密度脂蛋白水平; 必要时进行监控和治疗

可能发生生殖器真菌感染; 有生殖器真菌感染病史和未包皮环切术的男性患者更易感

增加尿路感染（UTI）的风险，包括以UTI开始的危及生命的尿脓毒症和肾盂肾炎

报告的LDL-C剂量相关增加

不建议使用1,5-AG检测监测血糖控制; 在评估服用SGLT2抑制剂的患者的血糖控制时，该测试是不可靠的

使用恩格列净或任何其他抗糖尿病药物没有确凿的证据表明大血管风险降低