




vemurafenib副作用是什么呢?服用vemurafenib可能出现哪些不良反应?
临床实验中,最常见的任意级别ADR(任一研究≥ 30%)为关节痛、疲乏、皮疹、光敏反应、脱发、恶心、腹泻、头痛、瘙痒、呕吐、皮肤乳头状瘤和皮肤角化症。最常见(≥ 5%)3级ADR为cuSCC、角化棘皮瘤、皮疹、关节痛和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。两项研究中4级不良反应的发生率均≤ 4%。研究NO25026中导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为7 %。研究NP22657中,导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为3%。
其余不良反应包括:
皮肤鳞状细胞癌(cuSCC):在各研究中,对于不可切除或转移性黑色素瘤接受vemurafenib治疗的患者,皮肤鳞状细胞癌的发生率约为20%。
超敏反应:在一项临床试验中,vemurafenib960 mg每日两次的给药方案治疗8天后,发生一例超敏反应病例,表现为皮疹、发热、寒战和低血压。
QT间期延长:一项开放性、非对照、II期、QT子研究(132名患者接受vemurafenib治疗,960 mg每日两次)所得的中心心电图分析结果显示,与基线相比,QTc间期平均延长值从第1天(3.3 ms,95%置信区间上限:5 ms)至第15天(12.8 ms,95%置信区间上限:14.9 ms)有所增加。
实验室检查异常:服用vemurafenib后,肝功能实验室异常包括ALT≥5倍正常上限、ALP≥2倍正常上限和ALT≥3倍正常上限并伴随胆红素浓度升高(>2倍正常上限)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429