




阿比特龙(Zytiga)是一种可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,不但可以降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平,而且治疗去势失败前列腺癌效果卓著。
阿比特龙(Zytiga)2012年在美国上市,由美国强生公司销售,推广向世界各地,众所周知,抗癌药的价格通常都很高,在美国,一盒250mg的阿比特龙售价要大概60000$。2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(ZYTIGA),即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,定价在3.7万$左右,2017年纳入医保报销后一个月的价格是17000$,相比之下便宜了很多。但是患者每个月要承担将近2万$的支出也并不轻松。
由于原研药价格昂贵,越来越多的患者会选择使用仿制药,那么,阿比特龙(Zytiga)有仿制药吗?
仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。
2019年7月5日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司生产的醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得NMPA批准,为国内首仿药品,一盒约1.2万$。而印度阿比特龙(Zytiga)的生产企业是Glenmark和Cipl公司,一瓶定价仅在3000$左右,其药效和药物成分都与国内的原研药相同,相比起来印度生产的阿比特龙(Zytiga)仿制药性价比更高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327