




甲磺酸达拉非尼胶囊怎么使用?甲磺酸达拉非尼胶囊还没有在我国上市,加上黑色素瘤的高发地区是欧美国家,所以大部分国内的黑色素瘤患者都不太了解甲磺酸达拉非尼胶囊,那甲磺酸达拉非尼胶囊应该怎么使用呢?
甲磺酸达拉非尼胶囊的适应症是:适用于治疗不可切除或已经转移的BRAF V600E基因突变型黑色素瘤,不适用于BRAF野生型黑色素瘤。
甲磺酸达拉非尼胶囊的用法用量:(1)开始用TAFINLAR治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。
(2)推荐剂量是150 mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。丢失剂量可在下一次剂量前6小时服用。不要打开,压碎,或破坏TAFINLAR胶囊。
(3)2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼 [trametinib])与Tafinlar (甲磺酸达拉非尼胶囊[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。参考用法用量:甲磺酸达拉非尼胶囊的推荐剂量是150 mg口服每天2次,甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药或与曲美替尼联用2mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。
特殊人群中服用甲磺酸达拉非尼胶囊:哺乳母亲:终止药物或哺乳.
有生殖潜能女性和男性:忠告女性患者甲磺酸达拉非尼胶囊治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514