




瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种口服多激酶抑制剂,具有独特而广泛的酪氨酸激酶抑制特性。瑞格非尼已被欧美批准用于治疗转移性结直肠癌。胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST)是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,胃肠间质瘤隐蔽性极强,早期发现困难。数据显示,近年来胃肠间质瘤(GIST)的研究迅猛发展。今天咱们就来看一下瑞格非尼治疗胃肠道间质瘤疗效如何?
瑞格非尼是可以治疗胃肠间质瘤的。胃肠道间质瘤是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,占消化道间叶肿瘤的大部分。胃肠道间质瘤给患者造成非常大的影响,会有大出血或者肠梗阻等风险。而瑞格非尼是一个多靶点的抗癌新药,它适用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。
瑞格非尼已在多个国家获得批准,用于治疗胃肠道间质瘤患者。临床研究将199名在接受过既往伊马替尼及舒尼替尼治疗后疾病进展的患者,以2:1的比率随机接受瑞戈非尼或安慰剂治疗,以评价有效性及安全性。治疗周期包括160 mg瑞戈非尼(或匹配安慰剂)每日一次,持续三周给药/一周停药。临床试验显示,瑞格非尼显著延长胃肠道间质瘤患者的生存期。接受瑞格非尼治疗的结肠癌患者与接受安慰剂治疗的患者相比,无进展生存期延长3.9个月。
瑞格非尼是可以治疗胃肠间质瘤的,但由于该药物的耐药期较短,所以建议在用药前提前咨询自己的专业医生。另外瑞格非尼治疗患者中最严重不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。瑞格非尼治疗患者不良事件通常发生在早期 (两个治疗周期的第一个周期),因此建议密切监测病人。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085