Ceritinib是什么呢？

Ceritinib是FDA批准的第二个ALK抑制剂，5月26日，美国FDA批准了Ceritinib用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次获批基于一项III期临床试验ASCEND-4试验，试验纳入200名ALK阳性非小细胞肺癌患者以1:1的比例随机分配至Ceritinib组和化疗组（培美曲塞或多西他赛单药化疗）。

结果显示，Ceritinib组患者与化疗组相比疾病进展风险降低45％。Ceritinib治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）为16.6个月，而化疗组患者的中位无进展生存期为8.1个月。Ceritinib治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和降低疾病进展风险都显著优于化疗。

发生什么情况才需要停用Ceritinib？

1、肝中毒：Ceritinib可引起肝中毒。至少每月做一次肝脏实验室检查。如果出现异常则暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。

2、间质性肺病(ILD)/肺炎：临床试验中，有4%的患者出现间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊患者出现与Ceritinib治疗有关的ILD/肺炎，应永久停药。

3、QT间期延长: Ceritinib可导致QTc间期延长。对于充血性心力衰竭、心动过缓、电解质异常患者，或正在服用可导致QTc间期延长药物的患者，应监测其心电图和电解质。暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。

4、高血糖：Ceritinib可导致高血糖。应在治疗前监测空腹血糖，如果有临床需要，随后应定期监测。如果出现临床表现，应开始服用或优化降血糖药物。暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。

5、心动过缓：Ceritinib可导致心动过缓。定期监测心跳及血压。暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。