




《 J Clin Oncol 》杂志上的一项国际Ib/II期研究结果显示,在老年AML患者中,有超过半数的患者经维奈托克venetoclax 联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗后可达到缓解。
急性髓性白血病(AML)诊断的中位年龄为68岁,但急性髓性白血病患者不能耐受大剂量化疗,因此这类患者的有效治疗选择有限。
venetoclax结果显示,在82例患者中有44例患者达到完全缓解(伴或不伴血液学恢复),首次应答的中位时间为1.4个月,该队列的中位应答持续时间为8.1个月,中位总生存期(OS)为10.1个月。之前未应用去甲基化药物(HMAs)的患者拥有更高的应答率、更长的应答时间和更好的生存。
最常见不良反应是胃肠道疾病(83%腹泻,71%恶心或呕吐,38%胃食管反流)。腹泻通常是一过性的,2级以上腹泻持续的中位时间为2周。
其他常见不良反应包括疲劳(75%),出血青肿或术后出血(54%),肌肉骨骼或结缔组织疼痛(50%),咳嗽或呼吸困难(46%),软组织感染(42%),上呼吸道感染(42%),中性粒细胞减少(33%)和下呼吸道感染(33%)。
维奈托克venetoclax 联合LDAC治疗的安全性可管理,可在不适合接受强化化疗的老年AML患者中产生快速和持久的应答。高缓解率、低早期死亡率以及快速、持久的缓解令维奈托克venetoclax 联合LDAC治疗成为老年AML患者的一种新的治疗选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573