甲磺酸达拉非尼胶囊说明书

甲磺酸达拉非尼胶囊说明书

英文名称：Dabrafenib

别名：GSK2118436、达帕非尼

CAS编号：1195765-45-7

分子式：C23H20F3N5O2S2

分子量：519.5624096

靶点：BRAF V600E

通用名Dabrafenib

商品名Tafinlar

研发公司：葛兰素史克

中文名：达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）

适应症：不可切除或已经转移的BRAF V600E基因突变型黑色素瘤，不适用于BRAF野生型黑色素瘤。 

剂型规格：本品为胶囊剂，有50mg和75mg两种规格。

达拉非尼参考用法用量： 达拉非尼的推荐剂量是150 mg口服每天2次，达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。

达拉非尼不良反应： 

（1）对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。 

（2）达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。

达拉非尼注意事项: 

新原发性皮肤恶性病：开始治疗前，用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。 

在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。 

严重发热性药物反应：不用甲磺酸达拉非尼胶囊如发热≥101.3°F或发生并发发热。