




venetoclax适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
venetoclax在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。
肿瘤溶解综合症在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用VENCLEXTA治疗时曽发生肿瘤溶解综合症,包括致命性事件和肾衰竭需要透析见不良反应。
venetoclax可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合症(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致,在venetoclax的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。
肿瘤溶解综合症(TLS)的风险是一种基于多种因素连续,包括肿瘤负荷(见表2)和合并症。减低肾功能(CrCl <80 mL/min)进一步增加风险。患者应对风险评估和应接受对TLS适当预防,包括水化和抗-高尿酸血症药物。监视血液化学和及时处理异常。如需要时中断给药。应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)如总体风险增加。
venetoclax与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加venetoclax暴露,可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要VENCLEXTA剂量调整。
中性粒细胞减少用venetoclax治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573