




阿法替尼(Xovoltib)是肺癌靶向药物,主要用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)。肺癌类型很多,腺癌占所有肺癌类型的40%较为常见的突变基因是EGFR、ALK、cMET、ROS1、HER2、KRAS等,HER2突变约占NSCLC的2%-4%,是肺癌患者潜在的治疗靶点。依据不同HER2突变亚型对患者进行精细化分层,有助于提高靶向治疗的疗效。
阿法替尼(Xovoltib)疗效如何?阿法替尼(Xovoltib)是第二代靶向药物,是ErbB家族抑制剂,可以抑制除EGFR以外的整个ErbB受体家族。与第一代靶向药物不同的是能不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭肿瘤细胞信号通路和抑制肿瘤生长的目的。
2016年8月至2018年5月,对2035例患者进行NGS检测,发现有86例(4.23%)存在HER2突变(队列A)。另外40例2017年5月至2019年5月入组的IV期或复发性HER2突变肺腺癌患者经阿法替尼(Xovoltib)治疗后有32例符合评估标准,被纳入队列B。不同HER2突变型患者,采用阿法替尼(Xovoltib)治疗后的临床结局。在接受阿法替尼(Xovoltib)治疗的32例患者(队列B)中,9例为一线治疗,6例为二线治疗,17例为三线及以上治疗。患者的ORR和DCR分别为15.6%(95%CI,5.9%–33.6%)和68.8%(95%CI,49.9%–83.3%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292