奥希替尼疗效如何呢？

2015年11月，奥希替尼已通过美国FDA的加速批准，获准用于经过FDA批准试剂盒检测，经EGFR-TKI治疗后，病情发生进展的转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。2016年2月，欧洲药品管理局（EMA）对奥希替尼授予有条件上市许可，用于所有局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌成年患者，无论该患者是否曾经使用过EGFR-TKI治疗。

那奥希替尼疗效如何呢？

AURA3是奥希替尼首个随机的三期临床试验，数据显示，相比于标准含铂双药化疗，奥希替尼作为二线治疗可使患者无进展生存期提升达5.7个月（风险比[HR]为0.3）。该结果在维也纳举行的国际肺癌研究协会主办的第17届世界肺癌大会（WCLC 2016）正式公布，并同时于《新英格兰医学杂志》在线发表。

阿斯利康全球药物研发部执行副总裁及首席医疗官Sean Bohen表示："此项验证性III期临床试验显示，在EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后病情进展的患者中，奥希替尼将有望取代化疗，成为标准治疗。脑转移作为肺癌高发的转移部位，目前临床预后较差。而奥希替尼在肺癌脑转移灶中展现的效果，非常令人鼓舞。"

AURA3的数据显示，与含铂双药化疗方案相比，接受奥希替尼治疗的患者能显着提高无疾病进展生存期（10.1个月vs 4.4个月，风险比[HR]为0.30；95%置信区间（CI）：23%至41%；p＜0.001）。在开始接受治疗前存在脑转移的34%的患者中，与含铂双药化疗组相比，接受奥希替尼治疗的脑转移患者无疾病进展生存期亦获得显着提高（8.5个月vs 4.2个月，风险比[HR]为0.32；95% CI：21%至49%）。

来自美国休斯敦德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Vassiliki A Papadimitrakopoulou博士表示，"AURA3的研究结果不仅具有统计学意义，更具有重要的临床意义，它第一次证实了以奥希替尼为代表的靶向药在无疾病进展生存期方面，优于培美曲塞联合铂类化疗。这一成果突显了我们在肺癌靶向治疗领域取得的重要进展，很高兴能将这个令人振奋的消息带给患者。"