




2012年11月,美国FDA批准托法替尼用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎,全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。2017年3月10日,我国批准引进首个治疗类风湿关节炎的口服药,那么,托法替尼列入医保了吗?
目前,托法替尼并没有全国普及的进入医保,托法替尼已经进入医保的地区:安徽省、江苏省、吉林省、贵州省、西藏自治区!
由此看来,托法替尼目前进入医保的地区寥寥无几,而且一个月的药量就需要四千多人民币,价格不是很低,大家关心托法替尼纳没纳入医保,原因就是想少花钱!
而托法替尼仿制药费用不足千$,普通家庭患者盼来福音!
孟加拉上市制药企业碧康制药公司并购和控股的环球制药公司已生产有仿制药,由于无成单巨额专利费用,每月费用一千$左右,十分亲民,也解决了少部分患者不符合报销条件以及不能报销的问题。
仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用。
类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)我国大陆地区RA患病率约为0.2%-0.4%,全球发病率约为1%,会导致关节畸形甚至功能丧失,RA治疗常用的药物包括非甾体抗炎药(NSAIDs)、改善病情抗风湿药物(DMARDs)、糖皮质激素类、生物制剂和植物药制剂等。
托法替尼最早于2012年11月获FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的 JAK 抑制剂。2017年3月,获国家药监局批准,商品名为“尚杰”。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082