




色瑞替尼是瑞士诺华生产的原研药,2014年4月29日,赛立替尼(色瑞替尼)被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。原厂诺华的赛立替尼秉持一贯药品价格,八千美元左右,人民币折算出来是五万左右。如此昂贵的药价,使很多患者望而却步。幸而目前赛立替尼的印度仿制药已经获批上市。
印度秉承让更多患者能够治的起病的原则,开始仿制赛立替尼(色瑞替尼),色瑞替尼仿制药是印度NATCO药厂生产的,印度Natco是印度第三大药厂,全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,公司生产的产品包括吉非替尼(易瑞沙),盐酸埃罗替尼(特罗凯),甲磺酸伊马替尼(格列卫),色瑞替尼,力比泰,地尔硫卓,奥美拉唑,兰索拉唑,琥珀酸舒马普坦,恩丹西酮,舍曲林,帕罗西汀和格拉司琼等。印度NATCO药厂生产色瑞替尼仿制药的上市,这对于非小细胞肺癌患者来说是一个重大的利好消息。
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。印度色瑞替尼的效果是经过专家认证的,且符合美国的权威机构FDA(食品药品监督管理局)对仿制药的要求,在全球很多患者都在用印度NATCO公司的色瑞替尼。印度仿制版色瑞替尼分为两种规格,不同规格的价格为150mg*90胶囊,售价约5500$;规格150mg*30胶囊,售价约2500$;规格150mg*50胶囊,售价4000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225