




2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的trametinib(trametinib)在美国上市,商品名为Mekinist。该药为口服片剂,可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那trametinib的注意事项有哪些?
新原发性恶性病,皮肤和非皮肤:当trametinib被应用与达拉非尼联用或者发生。医治刚开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视病人新恶性病。出血:接受trametinib与达拉非尼联用病患可能产生重大出血事件。监视出血临床表现和症状。静脉血栓栓塞:接受trametinib与达拉非尼联用病人可能产生深静脉血栓形成和肺栓塞。心肌病:治疗前,医治后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF。
眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO),永久性停止trametinib。间质性肺疾病(ILD):对新和进展性不能解释的肺症状不给trametinib。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止trametinib。比较严重发热反应:当trametinib被使用与达拉非尼联用时可能发生。比较严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不能耐受的2级,和3和4级皮疹虽然中断trametinib 3周内不改善中止用药治疗。高血糖:在事先具有糖尿病和高血糖病人监控血清糖水平。胚胎胎儿毒性:可能性致胎儿危害. 告诫有生殖潜能女士对胎儿风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513