




尼拉帕尼为多聚ADP核糖聚合酶抑制剂类抗肿瘤药物。其通过抑制PARP的活性,促进生成PARP-DNA复合物,从而扰乱细胞的内稳定,最终导致细胞死亡。
尼拉帕尼适用于治疗以铂类为基础的化疗有效的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌。
尼拉帕尼作为处方药,应该在医生的指导下服药,并谨遵医嘱,不得擅自更改服药剂量。
尼拉帕尼的推荐剂量为300毫克,一日1次,空腹或进餐时服用均可。尼拉帕尼胶囊剂应在每天同一时间整粒吞服。睡前服可减少恶心的发生率。在以铂类为基础的化疗方案结束后8周内应开始尼拉帕尼的治疗。如漏服或服药后呕吐,不必补服,按预定时间服用下次剂量。
如果用药期间出现≥3级的非血液性不良反应,应暂停用药,如28日内不良反应得到缓解,以200毫克重新开始治疗,如在此剂量下,仍出现≥3级的非血液性不良反应,应暂停用药,如28日内不良反应得到缓解,以100毫克重新开始治疗,如在此剂量下,仍出现≥3级的非血液性不良反应,在28日内未见缓解者,应永久停药。
尼拉帕尼可导致骨髓抑制,治疗的头一个月内,每周检测全血细胞计数,以后每月一次,如临床需要,随时检查。尼拉帕尼也可导致高血压甚至高血压危象,治疗的头一年内,每月检测血压和心率,之后定期检查。患冠状动脉供血不足、心律失常、高血压的患者,更应密切监测,高血压患者可能需要调整抗高血压药的剂量。
尼拉帕尼有胚胎毒性,治疗期间及治疗结束后至少6个月,育龄期妇女应采取有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793