




Lenvatinib,可能很多人都知道这是一种抗肝癌的药物,其临床效果十分显著,尤其是对中国肝癌患者。事实上,除了肝癌,Lenvatinib还可以治疗肾癌。Lenvatinib,又翻译为乐伐替尼(Lenvatinib),研发代号E7080,是日本卫材公司研发的血管内皮生长因子受体 1‒3、成纤细胞生长因子受体 1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET 和 KIT 的口服多靶点抑制剂。今天咱们就来看一下Lenvatinib治疗肾癌疗效怎么样呢?
Lenvatinib治疗肾癌方面的批准是2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib (Lenvatinib)联合Everolimus (依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。推荐服用剂量18mgLenvatinib+ 5mg依维莫司,每天一次。Lenvatinib用于治疗晚期肾细胞癌的获批是基于Lenvatinib和依维莫司联合用药的临床2期试验结果(205研究)。205研究结果显示,Lenvatinib、依维莫司联合用药组患者无进展生存期为14.6个月,依维莫司单一用药组为5.5个月。联合用药组客观应答率为37%,单一用药组为6%。联合用药组患者总生存率为25.5个月,单一用药组为15.4个月。
在治疗效果研究上,101名既往至少用一种 VEGF 靶向药物治疗过的肾细胞癌患者入组本临床,随机分配至Lenvatinib+依维莫司组(18mgLenvatinib+5mg依维莫司,每天一次,N=51)和依维莫司组(10mg依维莫司,每天一次,N=50)。 101名患者中,72%是男性,中位平均年龄为60岁,31%的患者≥65岁,96%是白人,95%的患者出现了转移,5%的患者出现了不可切除的肿瘤进展。所有患者的ECOG评分为0(54%)和1(46%)。试验结果显示,两组的中位无进展生存期(mPFS)为14.6个月 VS 5.5个月。两组的中位总生存期(OS)为25.5个月 VS 15.4个月。 两组的客观反应率(ORR)为37%VS 6%,其中联合组有1例(2%)完全缓解(CR),18例(35%)部分缓解(PR),单药组0例完全缓解,3例(6%)部分缓解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092