




Lenvaxen(仑伐替尼)从前也被咱们叫作“乐伐替尼”,是一种口服型多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。Lenvaxen的作用机制是通过抑制肿瘤血管生长来达到控制肿瘤的目的。经美国食品药品监督管理局批准,目前Lenvaxen主要用于治疗碘难治性甲状腺癌、肾细胞癌和肝细胞癌。今天咱们就来看一下Lenvaxen疗效如何呢?
中国临床肿瘤学会曾公布过Lenvaxen在我国肝癌患者中的疗效:经Lenvaxen治疗的患者,总生存期可以达到15个月,较以往一线用药索拉替尼的10.2个月有明显的优势;Lenvaxen的中位无进展生存期为9.2个月,仅仅能维持3.6个月的索拉替尼更是对此望尘莫及。安全性方面,Lenvaxen组和索拉非尼组发生治疗相关副反应的患者数目相似。
Lenvaxen,是2018年在国内获批上市的一个重磅肝癌靶向药。Lenvaxen的出现,结束了肝癌病人长达10年没有新型靶向药可用的历史。在一项由世界范围内900余名患者参与的临床III期试验中,Lenvaxen对比索拉替尼治疗肝细胞癌在中位无进展生存期上也体现出了2倍以上优势:8.9个月VS 3.7个月。
Lenvaxen之所以如此重要,是因为它治疗晚期肝癌的疗效很突出。在大型三期临床实验中,Lenvaxen的表现非常抢眼。相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,Lenvaxen可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国晚期肝癌患者,Lenvaxen可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。
最近,在维也纳举办的第54届欧洲肝脏研究学会年会公布了Lenvaxen在真实世界治疗肝癌的数据,引发人们关注。来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的131位晚期肝癌患者使用Lenvaxen治疗的情况。其中,109例(83.2%)患者基线肝功能分级A级,33例(25.2%)患者使用Lenvaxen作为2线治疗(索拉非尼之后),19例(14.5%)作为3线治疗(瑞戈非尼之后),最后66位患者在用药4~8周进行了影像学评估。结果显示,37位患者一线使用Lenvaxen,客观缓解率40.4%,疾病控制率83.7%;而29位二线或三线使用Lenvaxen的患者,客观缓解率41.3%和82.7%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092