




奥拉帕尼于2018年,FDA批准扩大奥拉帕尼Olaparib的适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。它最初用于治疗患有复发性卵巢上皮,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者,但今年FDA增加了胸腺癌的适应症,乳腺癌和前列腺癌。
奥拉帕尼,是一种PARP抑制剂。什么是PARP抑制剂?PARP抑制剂是针对具有BRCA基因突变的肿瘤的有效靶向药物,该基因突变与卵巢癌和乳腺癌密切相关。目前,奥拉帕尼是中国第一个靶向巢癌的新药,并已被批准在中国用于铂敏感性复发性卵巢癌的维持治疗。奥拉帕尼最近被批准用于治疗BRCA基因突变和HER2阴性转移性乳腺癌。
奥拉帕尼是第一种口服聚腺苷二磷酸聚合酶(PARP)抑制剂。FDA首次批准奥拉帕尼治疗BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌患者。2018年,FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。
奥拉帕尼推荐的剂量:奥拉帕尼400毫克(8 粒),每日两次,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次,患者应在下一次服药时间继续服用,不可追加或补服额外的剂量。用药期间,不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。
如患者出现无法耐受的副作用,可通过减量奥拉帕尼进行缓解,可调整剂量为200mg,每天两次,每天总量为400mg,如果还需调整剂量,可为100mg,每天两次,总量为200mg。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558