search 分类
首页     医药资讯    CFDA批准的瑞格非尼主要的适应症有哪些?

CFDA批准的瑞格非尼主要的适应症有哪些?

郭药师
已帮助: 611人
2025-01-21 12:22:46
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

瑞格非尼(瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga)是一种用于治疗直肠癌的靶向药物,很早就于美国上市,但是瑞格非尼在我国比较复杂的医药审核机制下并没有上市。

在去年的3月,中国患者迎来了一大惊喜,瑞格非尼通过了国内药监局的首项适应症的批准,用于治疗转移性结直肠癌,那么除了结直肠癌之外没瑞格非尼还被国内CFDA批准哪些适应症呢?

瑞哥非尼在2017年3月首次获得FDA批准,用于治疗未接受过其他药物为基础的化疗以及未接受或者不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗的转移性结直肠癌以及曾经接受过伊马替尼及舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或者转移性胃肠道间质瘤等。

瑞格非尼在我国获批的肝癌适应症,两者审批时间仅仅相隔8个月,为了保证患者的治疗效果,瑞格非尼推荐的加量为:每28天为一周期,服用后的21天内,每次口服160mg,每天1次。直至疾病进展或者出现不可接受的副作用。在服用瑞格非尼期间出现的不良反应,需要第一时间进行治疗处理。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
相关问答
相关文章
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方微信
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
互联网药品信息服务资格证书 医伴旅
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部