




前列腺癌是欧洲国家非常常见的一种恶性肿瘤,对男性泌尿生殖系统具有很大伤害。而且年龄越大的男性更容易患此病。2012年我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率为男性恶性肿瘤发病率的第6位。恩杂鲁胺(MDV 3100)是用于治疗前列腺癌的雄激素受体抑制剂。
2012年8月恩杂鲁胺(MDV 3100)获美国药监局审批上市用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。2018年恩杂鲁胺的适应症被扩大,美国FDA批准恩杂鲁胺(MDV 3100)用于治疗非转移性去势抗性前列腺癌。
恩杂鲁胺(MDV 3100)在临床试验中表现优越,对比安慰剂组14%的12个月时影像学无进展生存率,恩杂鲁胺组患者12个月时影像学无进展生存率是 65%(风险降低了 81%,风险比为 0.19)。研究结束时,恩杂鲁胺组 626 例患者(72%)、安慰剂组 532 例患者(63%)存活,患者死亡风险降低 29%,风险比 0.71。
作为一种激素治疗方案,雄激素受体抑制剂可以有效干扰雄激素和雄激素受体之间的联系,有助于减少雄激素和雄激素受体之间链接的频率,从而减缓前列腺癌的进一步发展,停止前列腺癌的生长,并且对于缩小肿瘤细胞也有一定作用。长期使用恩杂鲁胺(MDV 3100)治疗患者可大幅持续降低 PSA 水平。治疗早期使用恩杂鲁胺,抗原应答率更高,生存期更长。
截止到2018年,恩杂鲁胺(MDV 3100)在全球七十多个市场有售,销售额达到了25.25亿美元,成为欧洲前列腺癌最佳治疗药物。越来越多的欧洲医生推荐使用恩杂鲁胺(MDV 3100)作为前列腺癌的一线治疗药物。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614