




2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局就批准新上市药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。中国大陆成为全球第100个上市泽珂国家,正式开始为中国大陆日益增加的前列腺癌患者带来了治疗新方案,2017年泽珂正式纳入我国医保系统。
泽珂(阿比特龙)是一款针对前列腺癌的抗癌靶向药物。泽珂(阿比特龙)的原产是美国的强生公司,临床试验显示,泽珂(阿比特龙)对前列腺癌患者的疗效明显,除了较大幅度延长了患者生命周期外对患者的耐受性也较好,副作用较小。
泽珂必须空胃服用。在服用泽珂(阿比特龙)剂量前至少2小时和服用泽珂剂量后至少1小时不应消耗食物。当单剂量醋酸阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。泽珂的推荐剂量为:每天1次1000 mg与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。
肾上腺皮质功能不全:在临床试验中接受泽珂(阿比特龙)用泼尼松联用患者中曾报道肾上腺皮质功能不全,中断每天甾体后和/或有当前感染或应激[stress]。谨慎使用和监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象, 尤其是如果患者撤去泼尼松,有泼尼松剂量减低,或经受不寻常应激。用泽珂治疗患者所见伴随盐皮质激素过量不良反应,可能掩盖肾上腺皮质功能不全的症状和征象。如临床上适应,进行适当检验确认肾上腺皮质功能不全的诊断。应激情况前,期间和后可能指示增加皮质激素剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327