




关于曲美替尼治疗黑色素瘤的治疗效果:这是一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验,分成3组:1组仅接受达拉菲尼150mg每天2次治疗(D组),1组接受达拉菲尼150mg每天2次+Mekinist1mg每天1次(D+T 150/1组),1组接受达拉非尼150mg每天2次+Mekinist2mg每天1次(D+T 150/2组)。D组如果耐药后,允许交叉到D+T组,随访5年。接受双靶向药治疗的病人,在4年和5年的时候,均有9%(D+T150/1组)或13%(D+T150/2组)的病友无疾病复发、进展。疗效十分显著。
另外Mekinist与达拉非尼的组合在治疗非小细胞肺癌上也颇有疗效。一项II期临床试验结果。入组了36名携带BRAF基因V600E点突变的、未接受过其他药物治疗的晚期非小细胞肺癌,接受达拉非尼150mg(每天2次)+Mekinist2mg(每天一次)治疗。结果显示:有效率64%,其中6%患者的完全缓解,而疾病控制率为100%——接受药物治疗后,没有1例患者出现明显的肿瘤进展。这也就意味着,部分满足条件的肺癌患者也能从Mekinist与达拉非尼的组合中获益。
那Mekinist进入医保了吗?答案是没有。2019年底,Mekinist才正式获得药监部门的上市许可,所以暂时还没有进入医保名录。但是国家现在大力提倡抗癌药进入医保,相信Mekinist进入医保也只是时间问题。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513