




Mekinist商品名为Mekinist。该药为口服片剂,可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那Mekinist的治疗效果怎么样呢?
一项开放的II期临床试验纳入两组患者, 患者之前曾应用过 BRAF 抑制剂治疗 的 BRAF 突变黑色素瘤患者为 A 组( n=40) , 曾接受过化学治疗和(或) 免疫疗法为 B组( n=57) 。所有患者均口服本品2mg, qd。结 果: A 组没有 得到明确的客观缓解, 11例患者( 28%) 病情稳定( SD), 中位无进展生存期为1.8个月。B组1例患者( 2%) 完全缓解, 13例( 23%) 部分缓解, 29例( 51%)病情稳定( 明确的RR 为25%), 中位 PFS 为4.0 个月。1 例同 时有BRAFK601E 和V600R 突变的患者部分缓解期得到延长。
实验结果也还不错,但是相较于未接受过BRAF抑制剂治疗的患者来说就差一些。这说明,接受过BRAF抑制剂治疗的患者不太适宜接受Mekinist治疗,治疗效果并不是太理想。但是未接受过BRAF抑制剂治疗的患者是没有这个顾虑的,通过已经发布的权威实验结果可以看出,Mekinist与达拉非尼的药物组合的疗效在治疗黑色素瘤的药物之中是非常突出的,而且安全性良好,值得患者信赖。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513