




Mekinist治疗黑色素瘤的治疗效果还不好呢?Mekinist是一款比较理想的治疗黑色素瘤的靶向药物,那它的疗效怎么样呢?
2014年美国FDA批准MEK抑制剂Mekinist和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。
该批准是基于一项开放的I/II研究,结果显示:与达拉菲尼单药治疗相比,Mekinist和达拉菲尼联合治疗能有效提高总体反应率(ORR)。在2013年5月,这两个药物分别作为单药被批准使用,而现在这是首个批准用于黑色素瘤的联合治疗。
据介绍,50%患者在接受单药BRAF或MEK抑制剂初始治疗月6-7个月后会产生耐药,因此,为解决这样的问题,需要对MAPK通路更为全面的抑制剂,Mekinist和达拉菲尼是首个批准用于联合治疗黑色素瘤的药品,为治疗该病提供了合理的可能性。
在这项临床研究中,共纳入晚期黑色素瘤患者162例,接受联合Mekinist和达拉菲尼治疗的病人,76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。研究人员发现,相比之下,使用达拉菲尼单独治疗的病人,54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。该临床试验确定了联合Mekinist和达拉菲尼治疗黑色素瘤能够延长病人的生存期。
FDA强调:应该告诫育龄妇女Mekinist和达拉菲尼会导致婴儿出生缺陷,以及应该告知使用Mekinist和达拉菲尼治疗可能导致不育。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513