




阿比特龙(abiraterone)与泼尼松联用用于治疗曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者。 2011年经美国FDA批准上市,2015年获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市,2017年阿比特龙已经列入我国医保目录,给国内患者用药减轻了一部分经济负担,目前国内的正规医院里都能买到。
某项临床试验中对于未经过化疗的患者服用阿比特龙,无疾病进展生存期限是11.1个月,总生存期限是34.7个月。接受醋酸阿比特龙治疗的患者中前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降的人数多于服用安慰剂的患者。该研究中观察到的对于生存获益尤其值得注意,因为这是在前列腺癌最晚期的病例中发现的。有其他研究正在检验应用醋酸阿比特龙对较早期患者的益处,可能会更加有效。
由于阿比特龙治疗效果突出,并且能够有效延长患者生存时长所以作为原研药阿比特龙的定价较高,即使是纳入医保后一盒阿比特龙的价格也在1.7万$左右,并不是所有患者家庭都能承受。
仿制药的出现极大程度的减轻了患者的经济负担。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。
印度阿比特龙的生产企业是Glenmark和Cipl公司,一瓶定价仅在3000$左右,早已在印度上市售卖,药品效果与原研药一样,国内患者不方便出国的话可以联系医伴旅通过直邮购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327