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Erivedge主治什么?

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郭药师
2025-01-20 08:11:36
已帮助: 465人

2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉(Erivedge)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使维莫德吉(Erivedge)成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。

2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了维莫德吉(Erivedge),成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。自2012年10月,维莫德吉(Erivedge)已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。目前,罗氏正积极与多国的监管机构密切合作,确保维莫德吉(Erivedge)能尽快上市。

基底细胞癌(basalcell earinoma,BCC)是最常见的皮肤恶性肿瘤,占所有皮肤肿瘤的65%一75%。BCC通常发生在头面部,可以引起局部的容貌损害,各地的流行病学调查均提示鼻及鼻周是BCC发生最多的部位,强烈提示紫外线辐射是主要的环境病因学因素。日照量大的地区的白种人BCC发病率最高。由于人口老龄化以及日光照射的增加,BCC的发病率在全球处于逐年上升的趋势,世界范围内每年以10%递增,并且其发病率在年轻人中也逐渐增高。维莫德吉(Erivedge)的出现,为BCC患者带来希望的曙光。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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