




托法替布是由美国辉瑞制药公司开发一种治疗类风湿关节炎药物,那托法替布是什么时候上市的?
托法替布的上市时间:
2012年就在美国上市了,首次被批准在美国使用,目前已在全球50多个国家获批使用。
2017年3月16日辉瑞公司宣布国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替布(尚杰,XELJANZ)的上市申请。
但美国价格比较贵,一个月要近4000美金。在中国因为定价为全球最低价2000$/盒,用2周,治疗费用远低于生物制剂,加上8年的使用经验疗效和安全性不差于生物制剂,加上口服更方便,所以在中国有很大的应用前景,但使用前一定需要进行筛查(排除结核和乙肝)。但是国内的价格也不如孟加拉版的托法替布便宜,售价在550$左右!
托法替布在中国被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
托法替布于2012年托法替布被多个国际类风湿关节炎治疗指南推荐,包括欧洲抗风湿病联盟(EULAR)、美国风湿病学会(ACR)以及亚太风湿病学学会联盟(APLAR)。 除了RA,其在强直性脊柱炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病的治疗中都具有良好的研发前景。
托法替布是一种小分子靶向药物,目前已经批准在中国治疗类风湿性关节炎,为类风湿性关节炎患者的治疗开辟了新的途径。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082