Caprelsa疗效好吗？
郭药师
2025-01-21 11:45:44
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Caprelsa目前主要适用于治疗不能切除，局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。但其实CaprelsaⅡ期临床研究涉及的病种很多。那么它的效果如何下面就让小编来介绍一下。
1. 治疗晚期NSCLC。003号研究比较了Caprelsa 300 mg/d和吉非替尼250 mg/d对一线或二线化疗失败的168例晚期NSCLC病人的疗效,与吉非替尼相比,Caprelsa明显地增加了有效率和延长了疾病无进展生存时间,分别为8%和1%,11.9周和8.1周。试验结果表明,用吉非替尼代替Caprelsa的病人疾病控制率为14%,而用Caprelsa代替吉非替尼的病人疾病控制率达到32%,预计中位总生存期由Caprelsa到吉非替尼为6.1个月,而由吉非替尼到Caprelsa为7.4个月。
2. 治疗晚期乳腺癌。46例既往接受紫杉醇蒽环类化疗失败的转移性乳癌患者,接受Caprelsa (100 mg或300 mg),44例可评价的患者中未见客观疗效,2组病人各有1例病情稳定(SD)≥24周,作者认为单药Caprelsa治疗复发耐药的乳腺癌疗效有限,但耐受性良好。
3. 治疗晚期多发性骨髓瘤。18例化疗或造血干细胞移植治疗失败的多发性骨髓瘤患者,口服Caprelsa(100 mg)3~29.4周,球蛋白或尿M蛋白未见改善,毒副作用可耐受,常见的毒副作用包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、皮肤瘙痒、感觉障碍等,但未见明确的QT间期改变。
4. 治疗甲状腺癌。0008号研究是一项进行中的、开放的Ⅱ期研究,评估Caprelsa治疗进展期遗传性甲状腺髓样癌的疗效和毒副作用。11例可评价的病人中(接受Caprelsa 300 mg/d,至少3个月),2例患者获得PR,9例患者获SD。另外,病人血浆肿瘤标志物降钙素和癌胚抗原分别较基线值下降了72%和25%。目前人们认为,Caprelsa治疗甲状腺髓样癌主要作用于肿瘤细胞靶点RET酪氨酸激酶,RET可促进肿瘤细胞生长和存活,40%的散发性和100%遗传性甲状腺髓样癌有RET基因的过表达。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405
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色瑞替尼(Zykadia)
接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌
卢比替定(Zepzelca)
适用于经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准，但其临床获益仍需在确认性试验中进一步验证。
度伐利尤单抗(Durvalumab)
度伐利尤单抗(IMFINZI®)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于：
1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)：联合铂类化疗用于新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗。
2.不可切除的III期NSCLC：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
3.转移性NSCLC：联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。
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4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC)：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。
6.胆道癌(BTC)：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
7.不可切除的肝细胞癌(uHCC)：联合tremelimumab-actl治疗。
8.子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
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