Caprelsa可以治什么呢？

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Caprelsa可以治什么呢？

郭药师

2025-01-21 08:06:01

已帮助: 667人

Caprelsa可以治什么呢？对肺癌的治疗效果如何？在一项研究进行中的、开放的Ⅱ期研究，评估Caprelsa治疗进展期遗传性甲状腺髓样癌的疗效和毒副作用。11例可评价的患者中(接受Caprelsa 300 mg/d，至少3个月)，2例患者获得PR，9例患者获SD。

另外，患者血浆肿瘤标志物降钙素和癌胚抗原分别较基线值下降了72%和25%。目前人们认为，Caprelsa治疗甲状腺癌主要作用于肿瘤细胞靶点RET酪氨酸激酶，RET可促进肿瘤细胞生长和存活。由实验结果明显可以看出，Caprelsa治疗甲状腺癌的效果是及其显著的。

NCT01823068是另一项Caprelsa治疗RET融合NSCLC的二期临床试验，18名韩国RET融合NSCLC患者，FISH阳性，腺癌16名，鳞癌1名，大细胞癌1名，其中1名3B期，18名IV期，中位年龄56岁，33%女性，61%不吸烟，100%接受过至少一次化疗，8名患者检测了融合伴侣类型，其中KIF5B-RET5名，CCDC6-RET2名，MYO5C-RET1名。

Caprelsa 300mg每天一次，空腹或随餐口服，17名患者可供评估，客观有效率（ORR）18%，疾病控制率（DCR）65%，见图3，中位无进展生存期（PFS）4.5个月，中位总生存期（OS）11.6个月。5名KIF5B-RET患者的肿瘤均缩小，ORR为0；2名CCDC6-RET患者的肿瘤均缩小，ORR为50%。

目前我国正在进行Caprelsa治疗NSCLC的Caprelsa临床试验。003号研究比较了Caprelsa 300 mg/d和吉非替尼250 mg/d对一线或二线化疗失败的168例晚期NSCLC病人的疗效，Caprelsa与吉非替尼相比，Caprelsa明显地增加了有效率和延长了疾病无进展生存时间，分别为8%和1%，11.9周和8.1周，(P=0.011)。在Caprelsa临床试验中如果病人病情进展或不能耐受毒性，允许其改变Caprelsa治疗方案。Caprelsa试验结果表明，用吉非替尼代替Caprelsa的病人疾病控制率为14%，而用Caprelsa代替吉非替尼的病人疾病控制率达到32%，预计中位总生存期由Caprelsa到吉非替尼为6.1个月，而由吉非替尼到Caprelsa为7.4个月。0007号Caprelsa研究正在进行中，目的是评价Caprelsa联合紫杉醇(200 mg/m2)+卡铂(AUC=6)一线治疗ⅢB-IV期NSCLC的疗效。初步Caprelsa试验结果显示，Caprelsa可同时联合传统的化疗药物治疗NSCLC，没有明显增加3~4度的不良反应。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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