




2011年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了泽珂(阿比特龙)作为治疗晚期前列腺癌的新药,与泼尼松联用治疗既往曾接受过紫杉醇的化疗方案治疗且去势治疗无效的转移性前列腺癌患者,患者获得显著的生存期受益。
对于确诊的高风险、转移性前列腺癌男性来说,将泽珂(阿比特龙)和泼尼松添加到标准激素治疗会降低这些患者的死亡机会高达38%。在一项包含1200例男性的III期临床试验中,泽珂(阿比特龙)也会将中位癌症恶化时间从14.8个月延长到33个月。
醋酸阿比特龙(泽珂)无疑是中国前列腺癌患者迫切希望的治疗药物,国外的专利原研药可能国内的患者是难以获取的。所以,在中国2015年5月22日中国西安杨森制药有限公司宣布,国家食品药品监督总局已经批准药物泽珂(阿比特龙),即醋酸阿比特龙片与泼尼松联合用药,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。
综上,对于众多前列腺癌患者来说,泽珂(阿比特龙)的出现就是给予他们最大的礼物。它可以有效的延长患者的生命,而且可以缓解列腺癌带给病人的痛苦。
泽珂(阿比特龙) 1,000 mg口服给予每天1次与泼尼松联用5 mg口服给予每天2次。必须空腹服用泽珂(阿比特龙)。在服用泽珂(阿比特龙)剂量前至少2小时和服用泽珂(阿比特龙)剂量后至少1小时不应消耗食物。对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低泽珂(阿比特龙)开始剂量至250 mg每天1次。对治疗期间发生肝毒性患者,不用泽珂(阿比特龙)直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止阿比特龙。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327