




靶向治疗的进步带来了转移性肾癌(mRCC)生存期的不断提高,随着新药的研发,已有多个靶向药物批准用于mRCC治疗。根据AXIS研究,目前世界上已有多个国家批准英利达axitinib用于晚期肾细胞癌的二线治疗。而近期发布的一项前瞻性真实世界的英利达axitinib治疗数据,发现英利达axitinib二线及以上治疗转移性肾癌的ORR、PFS和OS分别可达32%、8.3个月和16.4个月,且疗效不受治疗线数的影响。
英利达axitinib用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三期临床试验:索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分组,英利达PK多吉美。英利达axitinib组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。而两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。英利达axitinib组最常见的3-4级副作用主要是:高血压、腹泻、乏力;而多吉美组最常见的3-4级副作用主要是:手足综合症、高血压、腹泻。
服用英利达axitinib3个月的时候,那些舒张压(也就是血压里的下压,数字较小的那个)高于90mmHg的病人,也就是说服药3个月以后出现高血压这个副作用的病人,生存期明显更长。在英利达axitinib组,是20.7个月对比12.9个月出现高血压,代表着药物多多少少发挥了某种作用,因此总生存期是更长的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324