




来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤靶向药物,适用于多种肿瘤症状,2006年,FDA正式批准来那度胺(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。
一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了来那度胺维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到来那度胺维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,来那度胺维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,来那度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),来那度胺组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。
来那度胺的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服来那度胺25 mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整,应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。
来那度胺是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物,少量来那度胺能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂(硼替佐米)等药品相比,来那度胺的治疗效果更好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880