




瑞戈非尼推荐剂量为160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每日一次,于每一疗程的前21天口服,28天为一疗程。服用方法:瑞戈非尼片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。今天咱们就来了解一下瑞戈非尼的最常见不良反应。
在临床试验中,瑞格非尼组最常见的不良事件有衰弱 / 疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)/ 手足综合征 (PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。瑞格非尼治疗患者中最严重不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。瑞格非尼治疗患者不良事件通常发生在早期 (两个治疗周期的第一个周期),因此建议密切监测病人。
瑞戈非尼是一种新型口服多激酶抑制剂,具有抗肿瘤血管生成、抗肿瘤转移、抗肿瘤细胞增殖、抗免疫逃逸的作用等作用,用于结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝细胞癌(既往曾用索拉非尼治疗过)。进一步的亚组分析显示,瑞戈非尼在亚洲人群中同样具有显著的临床获益。而在常见不良反应方面,日本亚组分析与GRID研究稍有不同。此外,台湾的一项研究显示瑞戈非尼用于外显子17突变胃肠间质瘤疗效显著(PFS为22.1个月,临床获益率为93.3%)。
瑞戈非尼Ⅰ期爬坡研究表明160mg为最大耐受剂量,因此160mg qd,28天为1个疗程(用药3周后停药1周)成为瑞戈非尼治疗胃肠间质瘤的标准方案。瑞戈非尼最常见的3级或以上的不良反应包括高血压、手足皮肤反应和肝毒性等;常见不良反应通常在第1个疗程最高, 随时间进程逐渐降低;及时干预(包括剂量调整)能有效管理瑞戈非尼相关不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085