




瑞复美与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。
一、瑞复美用法用量:
1.必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。 2.若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×109/L,或患者的血小板计数<50×109/L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数<30×109/L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始瑞复美的治疗。
二、瑞复美副作用:
1.最严重的副作用包括:静脉血栓(深静脉血栓、肺栓塞)、4级中性粒细胞减少。 2.最常见的不良反应为:疲乏、中性粒细胞减少、便秘、腹泻、肌肉痉挛、贫血、血小板减少、皮疹。
三、瑞复美活性成分或其中任何辅料过敏者。
四、注意事项:
1.瑞复美是沙利度胺的化学类似物,结构与沙利度胺相似。 2.沙利度胺是一种己知的对人类有致畸作用的活性物质,会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中瑞复美所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期间服用来那度胺,可能会发生致畸作用。孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期间请勿使用瑞复美。儿童用药:尚无儿童和青少年患者的用药经验。因此,瑞复美不应在0~17岁患者中使用。老年用药:由于老年患者更有可能存在肾功能下降,所以在选择剂量时应谨慎并对肾功能进行监测。
五、药物相互作用: 1.体外研究表明,瑞复美既不经细胞色素P450途径代谢,也不会抑制或诱导细胞色素P450同功酶。 2.瑞复美在人体中不太可能引起基于P450代谢的药物相互作用或受其影响。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880