




瑞格非尼服药周期是28天,服用21天,每天一次,然后停药七天。期间如果无法耐受其毒性,或者药物失效,由医生按实际情况决定是否停药或者减少药量。2017年12月12日,拜耳(Bayer)靶向抗肿瘤药物瑞格非尼(拜万戈®)被中国食药监局(CFDA)正式批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。今天咱们就来了解一下瑞格非尼要注意什么?
患者服用瑞格非尼有哪些注意事项:
(1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止瑞格非尼。(2)皮肤学毒性:瑞格非尼中断和然后减低或终止瑞格非尼取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。(3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止瑞格非尼。(4)心脏缺血和梗死:新发或急性心脏缺血/梗死患者暂停瑞格非尼,只有急性缺血事件解决后恢复。
(5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止瑞格非尼。(6)胃肠道穿孔或瘘管:终止瑞格非尼。(7)伤口愈合并发症:术前停止瑞格非尼。在伤口裂开患者中终止。(8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。(9)感染:对于感染加重或有严重感染的患者,停止使用瑞格非尼。(10)肝毒性:监测肝功能。暂停、减量或停用瑞格菲尼取决于其严重程度和持续时间。
瑞格非尼的获批是基于 III 期临床试验 GRID 的结果研究结果显示,与安慰剂组相比,瑞格非尼能使患者的无进展生存期 (PFS) 获得统计学上的明显延长(4.8个月 vs 0.9个月)。服用瑞格非尼常见3级或以上不良反应是高血压(23%)、手足综合征(20%) 和腹泻(5%)。与服用瑞格非尼有关的副作用还有:肝损伤、感染、出血、胃肠穿孔、皮肤损伤、心肌缺血和心肌梗和损伤修复并发症。
以上就是瑞格非尼注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085