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多吉美使分化型甲状腺癌死亡的风险41%

郭药师
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2025-01-21 04:38:41
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国家食品药品监督管理局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂多吉美(索拉非尼)用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。

一项索拉非尼治疗局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的研究,评价了多吉美与安慰剂相比的有效性和安全性。

研究纳入患局部晚期或转移性、放射性碘难治性、分化型甲状腺癌的417名患者随机进行了分组实验,患者随机接受400mg多吉美或匹配的安慰剂进行口服,每天两次。

结果表明,接受索拉非尼治疗的患者的中位PFS为10.8个月,而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。与接受安慰剂治疗的患者相比,接受索拉非尼治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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