




2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了雷德帕斯Rydapt上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。雷德帕斯Rydapt是25年来 AML首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。雷德帕斯Rydapt是多种激酶抑制剂,能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。雷德帕斯Rydapt与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。
雷德帕斯Rydapt有效性和安全性经多项临床试验验证,但是它也会不可避免地产生一些副作用,那么,雷德帕斯Rydapt的副作用有哪些?该怎么处理?
治疗AML的副作用(> 10%)包括: 恶心(83%)、发热性中性粒细胞减少症(83%)、低钙血症(74%)、呕吐(61%)、头痛(46%)、肌肉骨骼疼痛(33%)、鼻出血(28%)、器械相关感染(24%)、上呼吸道感染(20%)、高血糖(20%)、ALT增加,3级和4级(20%)、痔疮(15%)、关节痛(14%)、肾功能不全(12%)、失眠(12%)。
治疗AML的副作用(1-10%)包括:高尿酸血症(8%)、高血压(8%)、皮肤干燥(7%)、体重增加(7%)、胸腔积液(6%)、血栓形成(5%)、眼睑水肿(3%)。
如果患者使用雷德帕斯Rydapt期间出现以上副作用,需要及时去医院进行治疗,以免引发其他并发症,危害身体健康。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921