




仑伐替尼是小分子多激酶抑制剂,靶向VEGFR (1, 2 and 3), RET, FGFR (1, 2, 3and 4), c-KIT, PDGFR-α and PDGFR-β,2015年2月被美国食品药品监督管理局批准,3月被日本PMDA批准,5月被欧洲EMA批准。今天咱们就来看一下仑伐替尼对甲状腺癌有多大的效果呢?
SELECT是一项随机、双盲的III期试验,评估了仑伐替尼治疗复发性/或难治性DTC的效果。研究显示,与安慰剂组相比,仑伐替尼组在PFS方面实现了统计学上显著的改善(18.3个月 vs 3.6个月),在既往接受过VEGF抑制剂治疗的患者中,仑伐替尼依然有延长PFS的优势。在缓解率方面,仑伐替尼组:客观缓解率64.8%,安慰剂组:1.5%。这些结果表明,仑伐替尼作为转移性/RAI难治性DTC的一线和二线疗法效果显著。
仑伐替尼(乐卫玛)治疗晚期甲状腺癌的适应症已在美国、欧洲、日本等多个国家获得批准,同时仑伐替尼在日本还被授予甲状腺癌的孤儿药物资格。在美国仑伐替尼用于治疗滤泡、髓质、间变性和转移性或局部晚期乳头状甲状腺癌,在欧洲用于滤泡性和乳头状甲状腺癌; 另外,仑伐替尼副作用也比较常见,容易控制。
在2015年,FDA批准仑伐替尼用于晚期甲状腺癌。在这个临床试验中,招募了392名患者,分别使用了仑伐替尼和安慰剂治疗,结果显示:使用仑伐替尼的患者无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,两种药物的作用效果相比,仑伐替尼提高了5倍。
仑伐替尼是日本卫材公司终于研发出一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。FDA于2015年2月13日批准作为单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗。多项证明了仑伐替尼治疗甲状腺癌的效果显著,仑伐替尼是治疗分化型甲状腺癌最有效的靶向药,在十多种临床的靶向药物中,仑伐替尼的有效率高达60-70%。仑伐替尼治疗方案治疗甲状腺癌效果的确不错。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092