分类
首页     医药资讯    仑伐替尼仿制药疗效如何?

仑伐替尼仿制药疗效如何?

作者头像.jpg
郭药师
2025-01-21 14:37:11
已帮助: 460人

仑伐替尼曾被称为E7080和仑伐替尼,英文名Lenvatinib,Lenvaxen。仑伐替尼是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。同时仑伐替尼已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。 

仿制版的药物主要是孟加拉国仿制版的孟加拉碧康,由碧康制药公司生产的仑伐替尼是全球首款仑伐替尼仿制药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康版仑伐替尼的规格和原研药一样,也有两种,4毫克和10毫克。仑伐替尼孟加拉碧康版自上市以来,因为价格比日本卫材的便宜很多,重要的是二者的疗效并没什么区别,在临床上可以互相代替也因此受到众多肝癌患者的青睐。

从用药到进展,仑伐替尼的中位无进展生存时间达到了7.4个月,总生存期达到18.7个月,这是一个惊艳的结果,因为,目前国内外晚期肝癌的全身治疗使用的靶向药物索拉菲尼(唯一批准的肝癌靶向药物)的中位疾病进展时间是4个月,中位总生存期为1年。2017年2月,卫才公司宣布,在对比索拉菲尼一线治疗肝癌的III期临床试验中,有954名不可切除的晚期肝癌患者患者,1比1随机分配到两组,初步结果显示,仑伐替尼效果优于索拉非尼。

在大型三期临床实验中,仑伐替尼的表现非常抢眼。相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,仑伐替尼可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国晚期肝癌患者,仑伐替尼可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。

以上就是仑伐替尼效果的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

肝癌药品
点击查看
相关药讯
相关问答
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京)网药械信息备字(2025)第 00185 号

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部