仑伐替尼（乐伐替尼）效果好吗？

仑伐替尼（乐伐替尼）主治三种癌症：肝癌、肾细胞癌、分化型甲状腺癌。2015年，FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌；2016年5月，FDA批准仑伐替尼（乐伐替尼）联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌；2018年，美国食品药品监督管理总局（FDA）批准仑伐替尼（乐伐替尼）作为晚期肝癌一线疗法；2018年9月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。今天咱们就来看一下仑伐替尼（乐伐替尼）效果好吗？

在2017年期间在全球最顶尖的肿瘤学会上，研究人员公布了仑伐替尼（乐伐替尼）的三期临床试验数据：招募954位未经系统治疗的肝癌患者，按照1:1随机使用仑伐替尼（乐伐替尼）或者老药索拉非尼，结果：仑伐替尼（乐伐替尼）的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余（40.6% VS 12.4%），无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍（7.3个月VS 3.6个月），总生存期没有差别（13.6个月 VS 12.3个月）所以，从全球临床的数据来看，跟这个十年前的老药-索拉非尼相比，仑伐替尼（乐伐替尼）可以大幅度提高客观有效率和无进展生存期两个指标。

随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验旨在评估 仑伐替尼（乐伐替尼）（LEN）治疗放射性碘 131 抵抗的分化型甲状腺癌 (RR-DTC) 的疗效。研究中 RR-DTC 患者以 2：1 的比例被随机分成两个组（分组前以年龄≤65 岁和＞65 岁、地域、既往接受过 VEGFR 靶向治疗为基础进行分层），治疗组予 LEN，对照组予安慰剂，两组均使用 24mg/ 天，28 天为一周期。一旦对照组患者疾病进展，可立即使用 LEN 治疗。研究主要终点是无进展生存期（progression-free survival ，PFS)，次要终点包括总缓解率（ORR，即 CR+PR）、总生存期（OS）和安全性。研患者究共纳入 392 例（51% 为男性，平均年龄 63.0 岁），最终结果显示，治疗组的 PFS 明显高于对照组（18.3 个月 vs 3.6 个月），风险比为 0.21，其中，既往未接受过 VEGFR 靶向治疗的患者（195 例）比接受过（66 例）的 PFS 更长（18.7 个月 vs15.1 个月）。

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