Voriconazole效果好吗？

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Voriconazole效果好吗？

郭药师

2025-01-21 12:36:18

已帮助: 612人

Voriconazole于 2002 年 3 月获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌），由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染，Voriconazole主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。今天咱们就来了解一下Voriconazole效果好吗？

对照研究证实了Voriconazole作为念珠菌血症初始治疗的有效性。该研究纳入370例证实为念珠菌血症的非中性粒细胞减少患者（年龄12岁以上），其中248例接受Voriconazole治疗。9例Voriconazole组和5例两性霉素B继予氟康唑序贯组的患者，同时还存在经真菌学证实的深部组织感染。该研究排除了肾功能衰竭的患者。两组中位治疗时间均为15天。主要分析中，“治疗有效”由对给药方案处于盲态的数据审核委员会（DRC）进行评价，“治疗有效”定义为：治疗结束后（EOT）12周时，所有感染症状和体征缓解/改善，同时念珠菌从血液里和感染的深部组织清除。EOT后12周没有接受评价的患者视为治疗失败。该分析示两治疗组均有41％的患者治疗有效。次要分析采用最近一个可评价时间点(即：EOT,或EOT后2,6,或12周)的DRC评价结果，Voriconazole与两性霉素B继予氟康唑序贯治疗的成功率分别为65%和71%。由此可见Voriconazole对抗真菌感染的治疗效果还是很好的。

对应用Voriconazole和氟康唑早期治疗具有真菌感染高危因素的恶性肿瘤患者及血液病患者 50 例进行分析。选取拟诊的严重肺部真菌感染患者50 机均分为两组。给予注射用威凡(美国辉瑞制药公司)6mg/kg，每12h 次，第2d改为静脉注射4mg/kg，每12h 次，疗程共21d。氟康唑组，静脉注射氟康唑注射液(美国辉瑞制药公司)400mg/次，1 次/d，疗程共21d。两组患者均接受治疗首日直至热退(持续3d 以上)为止或达到 21d 的总疗程。观察两组患者的疗效和不良反应。结果显示，Voriconazole组及氟康唑组在总有效率方面：分别为88.0％64%,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；在真菌清除率方面：分别为76.0％48%,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。两组平均退热时间、存活率比较，两组比较差异差异无统计学意义（P＞0.05）。不良反应发生率差异均无显著性（P＞ 0.05）。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630