




阿法替尼(吉泰瑞)是用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC,晚期肺鳞癌)的二代靶向抑制剂。
吉泰瑞适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因19外显子缺失或21外显子(L858R)置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,以上突变须由FDA批准的检查所检测出。
LUX-Lung6研究证实,阿法替尼(吉泰瑞)是首个对比化疗可显著改善EGFR常见突变患者总生存的靶向药物,较化疗显著延长中国19外显子缺失突变患者总生存15.35个月。LUX-Lung7研究证实,阿法替尼(吉泰瑞)的2年无进展生存率是吉非替尼的2倍;≥3年的阿法替尼(吉泰瑞)长期治疗获益患者比例是吉非替尼的3倍。
吉泰瑞的常见不良反应有哪些呢?
吉泰瑞的副作用可能非常易于控制。吉泰瑞的副作用通常可以预测其起效,持续时间和严重程度。吉泰瑞的副作用几乎总是可逆的,并且在治疗完成后会消失。
对于接受吉泰瑞治疗的患者中,产生的不良反应有,食欲下降、瘙痒、消瘦、鼻子流血、膀胱炎(膀胱感染)、唇炎(嘴唇发炎)、发热、低钾血症(低钾)、结膜炎(粉红眼病)、鼻涕(流鼻涕)、肝酶升高,这些不良反应发生的几率通常不高。最常见的不良反应是腹泻、痤疮疹(一组类似痤疮的皮肤状况)、口腔溃疡、甲沟炎 (指甲感染)、口干。
据临床数据显示,在4257例患者中,有1.6%发生了间质性肺疾病或 ILD样不良反应,如肺炎、肺浸润或过敏性肺泡炎等。患者如果出现呼吸困难、咳嗽、发烧或病情恶化等症状,应中断服用吉泰瑞。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292